№

Поиск по указанным реестрам

Тип документа

1

Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию (выданные Федеральной службой, включая Управления)

«У»

3

Реестр документов (рег.удостоверений и сан.-эпид. заключений) на БАД с августа 2003 года

«Б»

Свидетельство о внесении корпорации «Тяньши» в государственный реестр Российской Федерации – №12016.17 от 12 мая 1999 г.

Свидетельство о постановке ООО «Тяньши по продаже продукции здравоохранения» на учет в налоговом органе юридического лица образованного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Выдано 24 марта 1999 г.

Международный сертификат качества ISO 9001-2000. ISO 9001:2000 – это международный стандарт, обобщающий передовой мировой опыт в области управления производством, содержит требования к организации производства. Когда говорят о «Стандартах серии ISO 9001:2000″, имеют в виду три международных стандарта: ISO 9000:2005, ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000. В России введены в действие три аналогичных российских (национальных) стандарта: ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Ключевое понятие, используемое в стандартах – «Система менеджмента (управления) качества» (СМК). Особенностью стандартов является то, что они предъявляют требования не к качеству продукции напрямую, а к системе организации управления производством, которое призвано обеспечивать предсказуемый и стабильный уровень качества продукции. С точки зрения стандартов серии ISO 9000, качественной считается та продукция, которая удовлетворяет как специфицированным (прописанным), так и предполагаемым (не прописанным) ожиданиям клиента.

Международный сертификат качества ISO 9002 (International Organization for Standardization – Международная организация по стандартизации) – международный стандарт качества, предусматривающий строгую оценку качества и безопасности продукции по 20 критериям. Сертификат ISO-9002 гарантирует качество и безопасность продукции, обеспеченные системой контроля качества ISO-9002. Международная организация по стандартизации (ISO) создана в 1946 году в Женеве, где и сейчас находится штаб-квартира центрального секретариата. Организация развивает различные виды международных стандартов. Стандарты серии ISO-9000 приняты более, чем в 90 странах мира в качестве национальных. Стандарт ISO-9002 разработан и затем принят в качестве международного стандарта качества в 1987 г.

Сертификат GMP (Good Manufactured Practice – хорошая практика производства) – международный отраслевой стандарт производства, представляющий собой набор норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, биологически активных добавок к пище и активных ингредиентов. Сертификат GMP подтверждает надлежащую экологию в местах сбора сырья, соответствие условий и технологий производства, качества изготовления, а также условий хранения, транспортировки и сопровождения заявленному виду продукции. Условия и технологии производства – это в частности осуществление производственного процесса в «особо чистых цехах» – помещениях из экологически безопасных строительных материалов и оборудования, помещениях с входными шлюзами, обеспечивающих особый режим фильтрации воздуха и надлежащую микробиологию (количества микроорганизмов на кубометр воздуха). Условия и технологии производства – это также минимизация человеческого фактора в производстве, т.е. использование сотрудниками цеха стерильно чистой одежды, осуществление за ними регулярного обязательного врачебного и психологического контроля. Соблюдение стандарта GMP гарантирует высокое качество производства, упаковки и маркировки продукции. Предприятия, сертифицированные по стандартам GMP, ежегодно инспектируются для подтверждения соответствия производства требованиям GMP стандарта. Стандарт GMP разработан Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и впервые применен в США в 1963 году, а затем разработан (с некоторыми различиями) и для ЕС (Европейских Стран).

Сертификат FDA (Food and Drug Administration – Управление по продовольствию и медикаментам) – международный сертификат безопасности, подтверждает безопасность продукции при проверке ее по ряду критериев и в т.ч. при проверке на радиоактивную безопасность. FDA – это государственный орган США по контролю за лекарственными средствами, медицинской техникой и медицинскими исследованиями. Сертификация FDA крайне важна для производителя, т.к. предполагает проверку продукции на соответствие наибольшему числу критериев безопасности. Сертификация продукции FDA возможна только после получения производителем сертификата GMP.

Сертификат HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points – Анализ рисков и критические контрольные точки) – представляют собой международный отраслевой стандарт, устанавливающий требования к системам управления безопасностью продуктов питания. Главная идея HACCP (в русской транскрипции ХАССП, он же ISO-22000) – контроль за условиями и процессами производства, которые являются критическими для безопасности пищевых продуктов. HACCP – это сертификат экологической чистоты. HACCP – это сертификат качества пищевой продукции, являющийся в настоящее время основной моделью управления качеством и безопасностью в пищевой отрасли, что существенно снижает риски возникновения опасности для жизни и здоровья человека.